日見不合格AZ 食藥署:未入台

記者陳柏翰∕台北報導

近期日本再次捐贈台灣AZ疫苗。然而,網路揭出有一批號日本AZ疫苗微生物超標。對此,指揮中心十七日指出,這是日本廠檢驗疫苗原液發現不合格並主動揭露,與抵台的疫苗無關。

國內近幾個月爆發新冠肺炎本土疫情,日本無償提供給台灣AZ疫苗抗疫。其中,包括首批近一二四萬劑,於六月四日運抵台灣;第二批一一三萬劑七月八日運抵台灣;以及第三批九十七萬劑則於十五日抵台。

指揮中心指揮中心陳時中昨日在疫情記者會表示,近日有人流傳食藥署內部資料,是定期討論疫苗檢驗與檢討的資料,卻被拿來影射有一批AZ疫苗內含微生物超標。

他坦言,確實有一批日本AZ疫苗有微生物超標情況,批號為一0二一五九,是日本填裝廠主動揭露;而進來台灣的日本廠AZ疫苗,原液批號為一0三0六一,與前述不合格批號無關。

陳時中指出,舉例來說,就像工廠製作一百批產品,其中第三批出問題,但台灣使用的是第九十八批,但台灣也要求日方提供第九十六到九十八批的資料,確保安全無虞。用的原液絕對沒問題,加上日本官方出口前有相關檢驗,此外疫苗來台會進行嚴格的封緘檢驗,七項法定檢驗項目必須完全合乎標準。

食藥署長吳秀梅說明,各疫苗廠生產的疫苗抵台,食藥署都會要求製程資料,包含在製程中改善部分,都會詳實紀錄並交付給食藥署,進行內部討論。

她指出,目前日本提供的AZ疫苗,皆為美國廠生產原液、日本填裝,日廠確實檢查後擋下不合格的原液,並未放行。強調此問題原液批號是在日本三度捐贈疫苗之前就發現,並未進入台灣。