記者傅希堯/台北報導
食藥署3日指出,美國食品藥物管理局(FDA)於2日發布最高級別的Class I召回警告,亞培(Abbott)公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統(CGM)部分感測器存在重大安全風險,由於國內尚未核准醫療器材許可證,所以國內無受影響產品。
食藥署表示,我國目前核准美商亞培股份有限公司台灣分公司之連續血糖監測系統(CGM)為「輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統(FreeStyle Libre 2 FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM)」產品,衛部醫器輸字第034368號,依據美國FDA所發布警訊,我國核准的型號並未受到影響。


