記者戴淑芳∕台北報導
根據最新112年癌症登記報告，頭頸癌仍占據男性10大癌症發生率第4名。創新頭頸癌「光免疫療法」已於美、日、台等5地招募受試者，未來則將依據試驗結果，目標於2028年向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑上市許可。
頭頸癌長年位居台灣男性癌症發生率與死亡率的前段班，每年新增近9千名患者，其中約有4成在確診時已處於第4期。在現行標準療法下，復發或轉移性頭頸癌的治療選擇相對有限，且往往受限於藥物耐受性或治療次數的限制，難以兼顧長期療效與患者的生活品質。
全球生技公司樂天醫藥7日宣布，完成1億美元F輪融資，融資金額超過原訂目標兩倍。將優先投入推動ASP-1929光免疫療法取得FDA上市核准。將據目前正在推進的全球3期臨床試驗結果，規劃於2028年向FDA提交生物製劑上市許可(BLA)申請。
樂天醫藥資深醫學處長陳修宜醫師表示，光免疫療法因具備精準破壞癌細胞的特性及可重複實施的潛力，有望在治療同時最大程度保留患者的器官功能，為復發或轉移性型頭頸癌患者提供新的治療曙光。
據1b/2期研究數據顯示，患者疾病控制率超過6成(61.1%)，中位整體存活期達到25.6個月，安全性與耐受性良好，也因此獲得美國FDA同意，進入全球3期臨床試驗。
陳修宜指出，該實驗目前已於美、日、台等5地招募受試者，未來則將依據試驗結果，目標於2028年向美國FDA提交生物製劑上市許可。
台灣共有10家重點醫院參與，包含台大、北榮、林口長庚、馬偕、萬芳、亞東、中榮、中醫大附醫、奇美及高醫附設中和醫院，成為此項臨床試驗關鍵據點，具體參與資格及風險，則需由專業醫師評估。
此外，陳修宜也表示，光免疫療法目前正積極轉化其在日本的經驗與真實世界數據，加速在更多國家取得核准。未來也將在多項研發計畫與學術界自主研究中持續擴大適應症範圍，如惡性皮膚腫瘤、婦科腫瘤、食道癌、非小細胞肺癌與胰臟癌等。