記者陳金龍／台中報導
脊髓損傷患者因神經受損生活嚴重受影響，世界衛生組織（WHO）統計，近年全球脊髓損傷發生率約每百萬人40至80例，多數為青壯年族群，一旦受傷往往終身失能，對家庭與社會帶來沉重負擔。中國醫藥大學附設醫院在院長周德陽帶領下，攜手長聖國際生技與聖展生技，再次於神經醫學領域取得重大突破，透過靜脈注射，讓治療因子主動「找到」病灶，開啟非侵入性的神經修復可能，預計年底向衛福部食藥署申請臨床試驗。
中醫大附醫團隊成功開發出全球首創「mBDNF@αITG EV基因修飾外泌體平台」，能透過靜脈注射精準導航至急性脊髓損傷（SCI）病灶，並遞送腦源性神經營養因子（BDNF mRNA），有效逆轉神經退化與發炎。相關成果已獲國際生物奈米技術頂尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》刊登。
脊髓損傷常導致災難性的功能缺損與永久性殘疾，身為神經外科領域的權威專家，長期在臨床第一線面對脊髓損傷患者的中醫大附醫院長周德陽指出，現行的細胞療法通常必須配合侵入性手術，於損傷局部進行施打。這對於已經受損的脊髓來說，不僅增加了患者2次傷害與感染的風險，也因為手術門檻較高無法普及，阻礙了臨床的廣泛應用。另一方面，傳統未經修飾的外泌體缺乏標靶特異性，在全身循環中容易被快速清除，且難以有效穿透血-脊髓屏障（BSCB），導致病灶處的藥物濃度極低，未必能對症下藥。
周德陽說，為解決相關困境，中醫大與生技公司合作，為外泌體打造具標靶能力的遞送系統，使其在靜脈注射後能聚集於受損脊髓區域，提供非侵入性的神經再生治療。未來病患有機會免除脊髓2次手術風險，透過靜脈注射進行神經修復。
中醫附醫微創脊椎神經外科主任邱正迪表示，過去培養幹細胞用於治療脊髓損傷，不僅分子較大，且至少要1個半月，無法即時讓血流恢復，後續造成刺激或引發發炎。有靶向外泌體技術有望在第1時間增加急性脊髓損傷患者的神經修復。嚴重脊髓損傷難以逆轉，若能讓四肢可活動，對患者來說是相當了不起的進步。今年預計向美國及台灣食藥署同步申請人體試驗，優先以最嚴重患者為對象。
聖展生技副總經理李明撰說明，受損的脊髓微環境中，局部細胞會表現特定標記（整合素αvβ8），團隊透過基因工程在外泌體表面導入的辨識分子，打造出導航載體，使其辨識並定位受損區域，目前在動物實驗中觀察，受試大鼠的運動協調能力已可恢復。未來完成第2期臨床試驗並確認安全性與初步療效後，團隊將全力爭取條件式藥證。