記者傅希堯∕台北報導
食藥署30日指出，民眾使用「瘦瘦針」至7月16日止，累計已造成48件不良反應，嚴重者包括喪失意識、疑似眼中風等，已公告含semaglutide及tirzepatide成分藥品須制定風險評估及管控計畫，針對2項藥品成分要求藥廠提供病人用藥安全指引，載明急性腎損傷、視神經病變等可能風險。
食藥署指出，瘦瘦針為GLP-1受體促效劑類藥品，我國核准用於體重控制的共有3種成分，包括tirzepatide、semaglutide及liraglutide，3種皆屬處方用藥，須經醫師專業醫療評估開立處方，並經藥師調劑後給藥。
食藥署表示，由於部分民眾非經醫療管道取得瘦瘦針，導致不良反應通報事件頻傳，統計至7月16日共接獲48件。通報症狀包括腹痛、腸阻塞、胰臟炎等腸胃疾病，急性腎損傷、低血糖、嗜睡等，還有民眾使用後出現神經疾病，包括癲癇、暈眩、喪失意識、暈厥等，或抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、進食障礙、噁心、嘔吐，及注射部發紅、過敏、搔癢等症狀。
未保障民眾用藥安全，食藥署表示已公告「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」，要求許可證持有商應自公告日起3月內制定風險評估及管控計畫，並送交審核；申請查驗登記者，同樣須於領證前制定風險評估及管控計畫，經核准後執行。
食藥署指出，目前核准用於體重控制的GLP-1受體促效劑類藥品，包含3種成分，共計36張許可證，其中semaglutide及tirzepatide等2項成分藥品於體重控制的使用量快速增加，因此公告要求制定風險評估與管控計畫。
食藥署要求，許可證持有商需「以文句容易理解之中文撰寫」病人用藥安全指引，並在醫療院所交付藥品與病人時同步發放或供患者索取，且指引中應包含可能不良反應症狀，如過敏反應、重胃腸疾病、脫水、急性腎損傷、急性膽囊疾病、急性胰臟炎、甲狀腺C細胞腫瘤、視網膜或視神經病變等。
食藥署表示，病人用藥安全指引須以容易理解的文句撰寫，由醫療機構的醫療人員於診治或調劑時直接交付給病人，或放置於醫療機構定點供病人索取；醫師及藥師之教育訓練，主要應包含致醫師函、致藥師函中所載注意事項，以及使用本品之潛在風險等內容。