食藥署啟動安全性再評估 含2成分避孕藥增腦膜瘤風險

本報綜合報導

歐洲醫藥管理局發布警訊,提醒使用逾1年含desogestrel和etonogestrel成分避孕藥品,可能增加微幅腦膜瘤風險,衛福部食藥署回應已啟動安全性再評估,評析是否進一步風險管控。

Desogestrel和etonogestrel為黃體素,透過抑制排卵及改變子宮頸黏液黏稠度,來達到避孕作用,9月初衛福部發函提醒上述2種成分避孕藥相關風險,要求醫師強化用藥前衛教。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說明,歐洲醫藥管理局(EMA)藥品安全監視風險評估委員會(PRAC)在今年7、8月接連發布警訊,提醒超過1年使用上述成分避孕藥品,可能微幅增加腦膜瘤風險。

劉佳萍說,食藥署已於9月2日先行發布風險溝通表提醒醫療人員及民眾注意相關風險,並啟動安全性再評估作業,評估是否針對案內成分藥品採取進一步風險管控措施,尚在評估中。

據食藥署統計,自105年7月14日至115年7月14日止,近10年全國藥物不良反應通報系統未接獲疑似使用含desogestrel或etonogestrel成分藥品發生腦膜瘤相關通報案件。劉佳萍提醒,使用含desogestrel或etonogestrel成分避孕藥品的女性,應觀察是否出現腦膜瘤的症狀和徵象,如視力變化、聽力損失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛加劇、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等,並提醒病人,用藥後若出現前述相關症狀和徵象,應尋求醫療協助。