跨境網購醫療器材應審慎 避免觸法受罰

民眾跨境網購醫療器材,如未經申請核准即擅自輸入,除個人自用且少量外,可能觸及刑法,基隆關呼籲民眾不可不慎。(記者郭基生翻攝)

記者郭基生/基隆報導

隨著跨境電商與國際物流便利化,民眾透過網路購買境外商品已成日常,許多民眾誤以為只有大型醫療儀器才算醫療器材,卻忽略了許多屬於醫療器材生活常見的日用品,也須申請核准才可輸入,民眾跨境網購時應審慎,基隆關籲請民眾注意,以免觸法受罰。

基隆關說,民眾跨境網購醫療器材,除符合個人自用且限量的極少數品項得免證輸入外,依據醫療器材管理法規定,所有醫療器材均應事先向衛生福利部食品藥物管理署申請核准輸入,如未經申請核准即擅自輸入,可能面臨新臺幣六萬元以上二百萬元以下罰鍰,網購進口目的如是「意圖販賣」,更可能觸及刑法,面臨三年以下有期徒刑、拘役,或科或併科一千萬元以下罰金的刑事處罰,民眾不可不慎。

基隆關說,依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定,得免證輸入的自用限量醫療器材品項,僅有八項,分別為OK繃(不超過六十片)、液體OK繃(不超過四條/罐/瓶/支)、棉棒(不超過二百支)、衛生套(不超過六十個)、衛生棉條(不超過一百二十個)、日拋隱形眼鏡(單一度數不超過六十片且限單一品牌及二種度數)、矯正鏡片(不超過一副)及醫用口罩(不超過二百五十片),且同一進口人每人每半年僅限免證便捷通關一次,一旦超出上述品項、數量或每半年一次的限制,且未事前向食藥署申請專案核准即屬擅自輸入,就可能面臨上述的處罰。

基隆關並提醒民眾,如對跨境網購商品是否屬於醫療器材或自用申請核准程序有所疑問,可參考食藥署官網 https://www.fda.gov.tw (首頁/業務專區/醫療器材)查詢。