含芬士比瑞 11款感冒藥下架

　記者戴淑芳／台北報導
　針對感冒藥成分「芬士比瑞」，在歐洲驚傳出現嚴重心臟不良反應，食藥署17日宣布廢止11款藥品、1款原料藥許可證，即起緊急回收下架。
　食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，「芬士比瑞」(fenspiride)是一種感冒藥成分，須由醫師開立處方才可用藥，主要治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎，食藥署108年發現歐盟發布警訊，服用後可能引起突發性或嚴重致命的心臟相關不良反應，歐盟國家雖無致死病例，但已有收到數件不良反應通報。
　儘管截至目前，國內並未接獲使用「芬士比瑞」成分藥品發生嚴重心臟相關不良反應之通報案件，為確保民眾用藥安全，食藥署蒐集國內外資料重新評估其臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。
　根據專家討論，美國、英國、加拿大、日本、澳洲在接受藥證申請時，考量此產品可能心臟風險，都沒有核准此成分藥品，歐盟爆發不良反應事件後也在考慮是否撤銷許可證。
　但黃琴喨表示，考量「芬士比瑞」成分藥品適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」，於我國有其他更安全的藥品可供替代，因此，決定自6月17日起廢止含「芬士比瑞」成分藥品許可證，自公告日起藥商、藥局及醫療機構應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售；藥品許可證持有商亦應於1個月內(7月17日前)收回市售品。
　黃琴喨指出，這款藥品成分在台灣共有12張藥證，其中11張為製劑、1張為原料藥，大多是口服膠囊、錠劑及注射劑，包括：寧息樂膠囊40公絲、優克滲注射液8毫克/毫升、明德敵炎喘錠40公絲、培力恩嗽來錠40公絲、優生咳舒錠40公絲、安速達樂錠40公絲、暢得平8公絲/公撮注射液、壽元芬生注射液8毫克/毫升、永信呼息炎膠囊40公絲、世達菲士匹林錠40毫克、元宙平息錠；1款原料藥為合吉鹽酸芬士比瑞。
　食藥署提醒醫師，自109年6月17日起不應再開立含「芬士比瑞」成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病，並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人，先行停藥並盡速回診，與原醫師討論處方其他適當藥品。