食藥署放寬指示藥、成藥包裝限制

　中央社／台北4日電
　日本藥妝店各種包裝可愛的眼藥水、感冒藥等藥品，是旅客到日本旅遊必買的伴手禮。食藥署參考國際作法，決定將指示藥、成藥只能有1種包裝的規定放寬至5種，讓藥品市場更活潑。
　衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長張惠萍接受記者訪問時表示，根據過去規定，凡是在台灣取得許可證的藥品，都只能有單一款式的包裝，如果要換包裝，必須事先申請變更、經核准後才可更換新包裝。
　張惠萍指出，國際間大多沒有限制藥品包裝款式數量，例如日本藥品就經常和動漫人物聯名推出期間限定包裝，吸引許多遊客購買，形成活潑的藥品市場，因此民國106年國內藥廠也提出相關需求，希望放寬藥品包裝限制，讓藥品更親民。
　食藥署2年來蒐集國際作法，發現美國、日本、澳洲等國在不影響藥品安全、品質的前提下，並未限制市售藥品包裝款式數量，加上全球走向高齡化、少子化，自我照護已成為國際趨勢，因此決議放寬不用醫師處方且安全性較高的指示藥、成藥包裝規定。
　張惠萍說，未來在台灣販售的指示藥和成藥，最多可同時有5種不同包裝，但藥廠仍得向食藥署申請核准，審查時主要著重包裝上的文字是否和產品相同、是否有誇大疑慮，至於包裝圖樣、顏色等只要沒有誇大不實的問題，也不會特別限制，核准後5種包裝都會刊登在藥品許可證查詢系統，避免偽藥流入市面。
　至於需由醫師診斷才可開立的處方藥物，則維持只能有1種包裝的規定。