4款藥品 食藥署限期回收

食藥署16日公布4款藥品回收訊息,其中「敵癬抗黴乳膏」因無法持續進行安定性試驗,將於111年1月26日前回收。(食藥署提供/中央社)

記者戴淑芳∕台北報導

食藥署16日公布,永豐化工公司生產「永豐生理食鹽水注射液」及明則公司的「敵癬抗黴乳膏」、「膚斯得乳膏」與「舒得淨口內膏」4款藥品,因效期易混淆或未能持續監測,限在明年1月26日與29日前回收。

食藥署表示,永豐化工的生理食鹽水注射液今年4月曾因酸鹼值(pH值)不符規定回收,當時廠商曾申請產品效期從18個月縮短至15個月。因標示效期有15個月及18個月2種,為避免混淆,廠商主動回收18個月的產品,避免混淆。數量為250毫升約77萬袋、500毫升約650萬袋,將於明年1月29日前回收。

另外3款回收產品,則是明則實業公司的產品,包含「敵癬抗黴乳膏1%」、「膚斯得乳膏2%」與「舒得淨口內膏0.1%」。因廠商於108年更換委託製造廠,當時可能權利義務未釐清,原本委託製造廠生產的產品,無法持續進行安全性試驗,即無法監控上市後的品質是否維持,故啟動回收。

回收藥品數量分別為「敵癬抗黴乳膏1%」有18批、計17萬多支,「膚斯得乳膏2%」數量有2批、計1.9萬支,「舒得淨口內膏0.1%」有2批、計3.7萬支,將於明年1月26日前回收。

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