記者傅希堯∕台北報導
食藥署20日指出，用於止痛麻醉的「芯奔注射液10毫克」，藥廠在持續性安定性試驗中發現含有不純物，經業廠主動通報，食藥署進行預防性回收，6月6日前回收1批、約3.3萬支注射液，該回收不會造成止痛麻醉劑缺藥問題。
食藥署公告指出，華宇藥品股份有限公司「芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml」，批號BCG291的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。這是用於解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
食藥署副署長王德原表示，食藥署日前接獲藥廠通報，問題批號藥品研判在製程上有未注意之處，於第6個月進行持續性安定性試驗發現不純物質，也就是NALBUPHINE HYDROCHLORIDE主成分的氧化代謝物，檢驗結果趨近於規格上限，因此啟動預防性回收。
王德原表示，回收批號BCG291，銷售數量共計3萬3380支安瓶，將於今年6月6日前完成回收作業。這款藥品健保年用量約為22萬支，雖市占率達55.6%，但廠商回報藥品還有近10萬支庫存，再加上有很多替代用藥，這次藥品回收作業不會產生缺藥問題。