〈 幸福安婦幼專欄 〉呼吸道融合病毒感染新救星─單株抗體Beyfortus

寶寶出生後3-6個月內因感染RSV導致住院比例較高,可把握1歲以內接種黃金預防期。(幸福安診所提供)

人類呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)是造成嬰幼兒和老年人嚴重下呼吸道感染的主要原因,對嬰幼兒的威脅尤其明顯,據統計因感染RSV住院的嬰幼兒,有高達9成是2歲以下的嬰幼兒,甚至最高每10名就有1名需要加護病房照顧;而且1歲以下的嬰幼兒如果曾因為RSV感染住院,痊癒後可能會提高4倍未來發生氣喘的風險。RSV對於寶寶健康的巨大威脅,家長們不得不謹慎。

RSV的棘手之處,在於其病程進展相當快速,只需兩三天的時間,便可能從發燒的症狀發展為嚴重的呼吸窘迫。而且目前感染RSV並沒有可供治療的藥物,僅能透過施打單株抗體來進行預防。台灣自民國99年12月1日起,雖已有引進一款商品名為西那吉斯(Synagis)的單株抗體,但健保給付範圍僅限於33週以下或35週以下且合併有慢性肺部疾病的早產兒,且效用極短,每個月需施打一次,上限6次。

經過不斷的努力之下,2024年一款商品名為Beyfortus的RSV長效型單株抗體,終於也通過核准進入台灣。此款新的單株抗體的特殊設計,使其能與病毒表面抗原上具有最高的抗體中和效果的位點結合,Beyfortus的病毒中和效果可以達到之前的Synagis的50倍以上;另外再加上特殊胺基酸的修飾,可以幫助避免抗體被人體細胞降解代謝,進而達到延長抗體效期的效果,接種一劑可以提供至少5個月以上的保護力。

Beyfortus可以使用在出生至兩歲的嬰幼兒,涵蓋了最容易受到RSV感染的年齡族群,而且單株抗體直接提供寶寶立即的保護,施打24小時後即可獲得完整的保護力,不需要像其他疫苗還得依賴嬰幼兒相對不成熟的免疫系統作用,需要較長的時間才能產生足夠的抗體。實驗研究顯示,Beyfortus施打一年後,體內可偵測到的RSV中和抗體濃度仍然高於剛施打時的基期濃度;在臨床效用上,總體來說可以降低9成因為感染RSV所導致的住院風險,而對於非常嚴重的RSV下呼吸道感染的住院風險也可以減少7成,甚至擴展到其他不分原因的下呼吸道感染住院風險也都可以降低6成之多。

目前許多歐美國家政府都已列入公費大規模接種,加上Beyfortus是完全人類型的單株抗體,安全性很高;而且一出生就可以施打,也可和其他現行疫苗一起施打。為了守護寶寶的健康,建議爸媽向兒科醫師諮詢相關接種資訊。

(作者∕台南市幸福安診所小兒科醫師吳瑋超)