記者陳柏翰/台北報導
近來台師大女足抽血案引發關注。立法院二十三日舉辦人體生物資料庫條例公聽會,與會專家比喻,「毒樹上長出的毒蘋果都不可以用」,人體試驗應強化3階段保障;民眾黨立委陳昭姿建議,大學倫理審查委員會(IRB)或可導入風險分級審查制度。
立法院社會福利及衛生環境委員會二十三日舉行「人體生物資料庫管理條例修正草案」公聽會,邀請政府官員和學者專家與會。由於台師大女足抽血案備受關注,與會者也紛紛提出建言。
醫師全聯會發言人吳欣席表示,人體研究中的受試者的核心保障應包含參與前的知情與自願性審查、進行中的隱私與撤回權,以及研究後的補償與行政監督,建議應強化三階段的保障程序。他也比喻,不管是研究計畫、IRB,還是計畫執行時有問題,「毒樹上長出的毒蘋果都不可以用」。
民眾黨立委陳昭姿指出,研究自由與人權保障都需要兼顧,她建議大學的IRB應導入風險分級審查制度,若涉及侵入性檢查操作,應比照醫療機構完備。其次,若大學IRB的審查量能不足,可委由醫學中心、跨機構平台。
另,則是要加強研究主持人辨識倫理風險,特別是易受傷害族群;並且要有跨案的受試者登錄系統,有IRB實地稽核機制,這樣不僅保護受試者,也能保障研究者與機構的聲譽。
醫策會諮詢顧問林志六指出,若研究案不是以醫療為目的,現行則缺乏相關規範,IRB雖可要求研究者但沒有法規依據。他建議,可在人體研究法增訂規範,明定若研究計畫涉及侵入性程序,執行者應具備適當資格,並授權主管機關設行政命令,如此IRB就能具體要求研究執行者。
教育部高教司長廖高賢表示,教育部跨部會專案小組持續調查台師大女足案爭議,也會提供單一窗口給學生,以便提供法律、諮商輔導資源;專案小組昨天也進入台師大訪視輔導,協助校方完備機制,要杜絕相關情事再度發生。
廖高賢指出,教育部從六月起就邀集學者專家,討論如何精進人體研究倫理審查機制,未來將擇定運作較佳的學校作為示範觀摩學校,強化相關人員倫理訓練及審查機制;至於涉案教練周台英、計畫主持人陳忠慶的教師資格,以及周台英的博士學位與教練證,也會依法究責。