達比黴素注射劑混碎玻璃 回收2.7萬瓶

記者傅希堯∕台北報導

永信藥品生產的「達比黴素注射劑」因生產過程中混入玻璃碎片,食藥署要求明年1月12日前完成該批已售出之2萬7680瓶藥品回收。因市售尚有同成分與劑量之替代藥品,回收不會造成缺藥危機。

食藥署日前公告,用於治療感染的抗生素「永信達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION YUNG SHIN」,批號TYI4 T012產品,因接獲醫院通報,發現有1支注射劑出現玻璃碎片混入情形;食藥署也請永信確認確實有異物混入後,發布藥品不良品通報,啟動該批藥品回收作業。

食藥署表示,回收藥品共1個批號,產品效期為3年,至目前已銷售數量計2萬7680瓶,已要求廠商於明年1月12日前完成本次回收作業,並繳交調查報告及預防矯正措施。

食藥署表示,這項藥品於2021年也曾因玻璃碎片混入而啟動回收,與本次歸因是否相同?尚待調查釐清。食藥署將視本次原因調查結果,及廠商相關預防矯正措施落實情形,必要時啟動實地查廠,並視風險情形加強查核頻率,確保藥品品質及民眾用藥安全。

食藥署指出,目前該藥品的市場庫存量尚屬充足,且國內尚有7張同健保分類分組的藥品許可證,其中4張為同成分、同劑型、同劑量可供替代使用。經評估,暫無藥品供應短缺之虞。