記者傅希堯∕台北報導
台灣第一三共公司德國製造廠因電腦管理系統異常，導致包括抗凝血劑、降血壓藥等6項藥品生產受影響。食藥署21日表示，其中一項屬必要藥品，廠商未在供應不穩的6個月通報，食藥署將進行調查，如情節重大將開罰6萬～30萬元。
台灣第一三共日前發函給醫療院所及藥局，部分藥品因國外製造廠因電腦系統異常導致供應延遲，可能發生短期缺貨的情形。受影響品項涵蓋抗凝血劑、降血壓藥等，包括里先安膜衣錠30毫克、里先安膜衣錠15毫克、德國第一三共雅脈膜衣錠40毫克、舒脈康膜衣錠5/20毫克、舒脈優膜衣錠20/5/12.5毫克、舒脈優膜衣錠40/5/12.5毫克等。
食藥署副署長王德原指出，里先安膜衣錠為口服抗凝血劑，主成分Edoxaban被列為《藥事法》的必要藥品。依規定，廠商必須在供應不穩前6個月進行通報，但食藥署直到今年1月初才收到第一三共的通知，目前正在調查是否違反規定。
王德原表示，通常藥廠更換資訊系統都是依規畫執行，理論上會預先知道受影響期間和情況而非突發狀況，接下來會請廠商說明並舉證是否為不可抗力因素。
食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，根據《藥事法》相關規定，必要藥品若有供應不足之虞應在6個月前通報，如屬天災或不可抗力因素須在事發後30天內通報。若未符合規定有相關處罰，第一步會公告藥廠名單，再犯或情節重大則將處6萬～30萬元罰款。
記者傅希堯∕台北報導
食藥署接獲台灣士卓曼醫療器械通報，指有未經授權的通路在國內銷售史得勞曼純鈦洛新骨內植體（骨高度錐形）偽冒品，批號為CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5。依掌握事證顯示，偽冒品外包裝為韓文標示，全案移請司法機關偵辦。
食藥署指出，已於第一時間將牙科骨內植體偽冒品之廠牌、型號、批號、外觀等資訊，通知醫療機構及牙科相關醫學會提高警覺；如有發現該等批號偽冒產品，請檢具相關事證通報食藥署。食藥署並已同步函知關務署加強邊境管控與攔查。