記者戴淑芳∕台北報導
食藥署5日公布,用於治療注意力不足過動症的「思有得持續性藥效膠囊44毫克」,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。將於2月20日前預防性回收1批、約9萬9876錠。
食藥署表示,1月19日接獲友霖生技醫藥公司主動通報,「思有得持續性藥效膠囊44毫克」(衛部藥製字第060153號),批號M082012產品,有溶離試驗結果不符合檢驗規格的情形,啟動回收。
「思有得持續性藥效膠囊44毫克」藥品主成分為methylphenidate HCl,適應症為治療注意力不足過動症。
溶離試驗為藥品安定性測試其中一環,目的是檢測藥品主成分溶解釋放程度,試驗過程中,模擬人體腸道環境,檢測藥品主成分溶解比率,試驗結果不符規定,表示主成分釋出恐受影響,可能致影響療效之虞。
食藥署提醒,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品;請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。