記者戴淑芳∕台北報導
針對新北GSK流感疫苗變色，14縣市停用收回，食藥署調查報告27日出爐，認定屬單一異常個案，相關疫苗將由GSK收回，並於今年補齊相同數量給疾管署。
新北市衛生局在3月26日通報發現1劑GSK（葛蘭素史克）流感疫苗出現變色，呈現白色混濁，同批號共交貨54.5萬劑、分配給14個縣市使用，打到只剩2642劑，全數暫停使用、回收封存。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說明，GSK公司已於4月23日檢送調查報告至食藥署。根據GSK公司回報調查內容，這起流感疫苗（批號AFLUA915AA）沉澱混濁案，案內批號疫苗的生產歷程及留樣檢驗紀錄均符合標準，因此藥廠研判這次事件應非生產線的系統性異常，而屬單一異常個案。
對藥廠提交調查報告，後續將邀集品質專家進行專業會審，以確認報告的科學性與嚴謹度；若有必要，將要求藥廠進一步補充說明。食藥署將持續嚴格監督後續處置，確保民眾接種安全。
針對變色流感疫苗處置與GSK流感疫苗風險評估，劉佳萍說明，事發後已第一時間要求暫停使用案內批號疫苗，相關疫苗已由GSK公司收回，目前除這件通報外，全台清查並未接獲其他同批號類似紀錄。
疾管署發言人曾淑慧表示，針對藥廠提交的調查報告，食藥署及疾管署5月5日將邀集專家召開討論會議，且要求藥廠到場說明，針對已回收的同批號疫苗，疾管署則會要求業者在今年內補齊同數量給疾管署使用，持續提供給高風險族群施打。至於會否開罰，則還需視影響範圍、提供新疫苗的時間等，有無違反採購合約規定而定。