記者黃翠娟∕台北報導
今年初接連爆發廠商代替醫師上手術台執刀事件，衛福部近日公布7點「醫療機構就醫療器材商人員進入手術室管理指引」，明確規範了醫療器材人員進入手術室可操作範圍，手術中若有醫療器材商人員在場之必要，須病人或其家屬同意。
台中榮總在今年1月間，遭爆涉讓無照廠商上手術台執刀，不到1個月時間，傳出高雄博田醫院也涉讓無照廠商執刀。為遏止並避免類似案件重演，衛福部醫事司訂定「醫療機構就醫療器材商人員進入手術室管理指引」，並於8月3日函頒。
醫事司副司長劉玉菁7日表示，該指引共有7點，核心在於明定醫材商人員進入手術室後的工作範圍，並要求醫療機構必須建立相關管理規範與內控機制。
其中第3點，「手術過程中有醫療器材商人員在場之必要時，手術團隊應於手術前告知病人或其家屬，醫療器材商人員在場原因及其工作內容，且應取得病人或其家屬之書面同意。」明確規範了醫療器材人員進入手術室可操作範圍。
劉玉菁強調，若發現有違規情形，視其情節，最重可以禁止該名醫療器材商人員永遠禁入手術室，且必須通報主管機關，以中榮例子來說，司法機關調查完有醫療行為，就有密醫罪，將通知主管機關或移送法辦。