記者傅希堯∕台北報導
法國緊急回收約26萬個破洞保險套，食藥署23日回應指出，依據法國方面公開資訊，該檢驗不合格產品未取得台灣醫療器材許可證，並未輸入台灣市場。
法國衛生與消費者保護機構近期發布緊急健康警訊，全面緊急回收市場上約26萬個存在安全隱患的瑕疵保險套。主因是官方實驗室檢驗發現，部分保險套產品在使用過程中，存在嚴重破裂，甚至出現孔洞等缺陷。
食藥署醫療器材及化粧品組長錢嘉宏指出，衛生套（保險套）於台灣列屬第2等級醫療器材，須申請查驗登記取得醫療器材許可證，並經邊境抽查檢驗合格後，始得輸入。依據法國反詐欺局（DGCCRF）與衛生總署（DGS）發布之公開資訊檢視，法國發布之檢驗不合格產品於台灣未取得醫療器材許可證，未輸入台灣市場。
錢嘉宏指出，據食藥署了解，這次法國緊急回收是發現法國官方在3月至5月曾抽驗2款合法上市的保險套產品不合格，品牌名稱為Friday Bae及My Lubie，該國已啟動回收。
法國方面也發現，有電商平台販售約30款未經法國核准產品，已要求平台下架。錢嘉宏對此指出，保險套於國內屬網購可販賣品項，販賣者必須為醫療器材商或藥局，且販售網頁必須清楚揭露產品許可證字號、許可證所有人等完整資訊。