檢驗合格 2款胃藥重新上架

 記者陳柏翰/台北報導
 胃藥「善胃得」日前被驗出含有致癌疑慮的不純物,衛福部因而將全台38款同成分藥品預防性下架。食藥署25日公布首波檢驗合格名單,宣布「生達胃恩利膜衣錠150毫克」、「悅擬停膜衣錠150毫克」2款、12批胃藥將可重新上架販售。
 食藥署日前接獲美國食品藥物管理局、歐洲藥品管理局發布警訊,指GSK生產的胃藥善胃得成分中的ranitidine原料藥,檢出微量含有動物致癌性物質NDMA。
食藥署表示,有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物NDMA,針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,並要求業者啟動調查及針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗。
 為保障民眾用藥安全,食藥署已要求業者應於今年9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業,經檢驗確認合格者,始得恢復供應、銷售。
 食藥署指出,目前食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2款,共12批,經檢驗合格,即日起得恢復供應、銷售。包括「生達胃恩利膜衣錠150毫克」1批、「悅擬停膜衣錠150毫克」11批。
 

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