杏輝疑慮產品 不限批號全面回收

杏輝7日召開記者會,總經理白友烺表示,有疑慮產品不限批號、規格全面回收。(記者陳柏翰攝)
 記者陳柏翰/台北報導
 近期杏輝藥品出包情形頻傳,為此,杏輝7日召開記者會致歉,總經理白友烺表示,有疑慮產品不限批號、規格全面回收。
 杏輝7日召開記者會向大眾道歉,總經理白友烺表示,針對清查後有疑慮的產品,杏輝即日起不限批號、不限規格,主動全面回收,避免增加困擾以示負責。
 另,當天杏輝又傳出有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠3款藥停止生產出貨,同步啟動自主回收,白友烺說,3項停止生產的藥都是處方藥,民眾有疑慮都可以到所有醫療院所處理;一般指示用藥已幾乎100%回收。
 白友烺表示,回收事件讓杏輝痛定思痛徹底檢討改善,除了通盤清查全廠產品,並以更嚴謹態度執行定期產品品質監控,同時進行組織改造。
 食藥署指出,目前杏輝下架藥品累計達23款,這些藥品目前均停產、暫停出貨,將逐一確認杏輝提出的改善報告無誤,並且突襲稽查通過後,才可能恢復生產及供貨,若稽查仍未通過,最嚴重恐廢除GMP資格,即杏輝不得再生產任何藥品。
 記者陳柏翰/台北報導
 衛福部食藥署指出,因應國際間「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」事件,要求國內所有含「二甲雙胍」成分降血糖藥須逐批檢驗致癌疑慮不純物NDMA。正和製藥「正和驅糖樂持續錠500毫克」經評估後認為不符成本,將自主回收,預計將下架172批、約4300萬顆藥。