杏輝23款藥回收 先罰20萬

 記者戴淑芳/台北報導
 杏輝藥品因23款藥品不符安定性測試,遭勒令全數下架回收。食藥署3日表示,宜蘭縣衛生局10月底已開出2張共20萬元罰單;另台裕製造的「艾適美腸溶錠40毫克」,也因錠劑顏色異常,統計4批號總共6萬5千顆左右應於21日前完成回收。
 食藥署表示,杏輝23款藥品因安定性試驗出包,除全面回收,也要求全面停產、停售。地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產,並將持續了解有無其他違規事項。
 此外,台裕製造的艾適美腸溶錠40毫克,因廠商在安定性試驗,主動通報計UH2007、UH2108、UH2203、UJ17等4批號錠劑顏色異常。食藥署表示,統計共有6萬5千顆左右,已要求於21日前回收並繳交報告書和預防矯正措施。