代工廠不純物超標 30萬顆快特止痛膜衣錠回收

 記者戴淑芳/台北報導
 食藥署24日公布最新藥品回收訊息,仲發實業有限公司販售的「快特止痛膜衣錠600毫克」,因為委託代工的工廠傳出不純物超標,自主預防性回收,限期在12月16日前完成共3批號、30萬顆回收作業。
 食藥署表示,「快特止痛膜衣錠600毫克」主成分為IBUPROFEN,主要用於風濕性關節炎、骨關節炎以及緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛,由於廠商主動通報,因委託製造廠同主成分、包裝規格的藥品安定性試驗結果不符合原核准規格,為避免疑慮,決定自主預防性回收包括:QA-18001、QA-19001、QA-19002在內的3批號,共計30萬顆藥物。
 「快特止痛膜衣錠600毫克」藥證由仲發實業有限公司持有,但平時委託溫士頓醫藥公司代工,因今年10月「溫士頓溫鎮炎膜衣錠600毫克」發現安定性測試不合格,不純物超標而下架回收,連帶波及代工產品。
 食藥署表示,「快特止痛膜衣錠600毫克」為處方藥,主要販售給診所使用,但目前健保查無申報量,可能屬於用量極少的藥品,提醒民眾切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。