記者陳柏翰∕台北報導
今年全球面臨新冠肺炎疫情威脅，國際上也加緊腳步疫苗研發。然而，近期傳出國光生技國產疫苗因抗體效價不符預期，遲遲無法通過審核。對此，國光生技25日指出，目前一期臨床試驗已順利完成，原定12月底進行二期臨床試驗，預計改為明年1月初至1月中間進行，後續進度不受影響
近日國內疫苗研發傳來進度落後的消息，如國內3家疫苗廠中，原先以國光生技進度最為領先，但現在則因抗體效價不符預期，遲遲無法通過審核。
不過，國光生技昨日召開記者會駁斥此消息。發言人潘飛表示，目前所研發的新冠疫苗並非抗體效價不符預期，第一期臨床試驗已完成且非常順利，雖進度比預期稍微落後，但會與食藥署與相關單位持續溝通，原定12月底進行第二期臨床試驗，預計改為明年1月初至1月中間進行，後續進度不受影響。
國光生技指出，第一期新冠疫苗臨床試驗，結果顯示耐受性與安全性均呈現正面效果，無一例嚴重不良事件（SAE）；同時，根據第一期臨床試驗結果表明，佐劑（Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性（Immunogenicity）。
因此，未來策略上將以增加抗原含量配合佐劑來執行第二期臨床試驗，動物試驗數據已證實這樣的設計安全有效。盼能在現有已完成的第一期臨床試驗的基礎上，順利進行第二期臨床試驗，以及早提供我國疫苗需求。