記者陳建興、吳靈芬∕台北報導
高端新冠疫苗通過EUA(緊急授權),准許專案製造。民眾黨主席、台北市長柯文哲質問,衛福部是允許製造,還是允許注射,要說清楚。民眾黨立委高虹安表示,完全不意外,就是照著政府劇本走,但衛福部應公布整個EUA審議過程讓外界了解。
柯文哲昨被問及此事時表示,全世界通過EUA且有WHO認證的國際疫苗包括莫德納、輝瑞BNT、AZ、嬌生、中國大陸有科興、國藥及俄羅斯衛星-V等至少有七支,甚至也許未來還會有,這些是拿到EUA、緊急使用授權的。
柯文哲說,他看不懂衛福部那張證書是什麼意思,是允許製造嗎?但允許製造與允許注射是兩回事,算台灣版的EUA嗎?衛福部要出來說明,相信也是全國國民很想知道的。
高虹安指出,高端疫苗以「免疫橋接」取代三期臨床試驗,又接連傳出審查委員辭職、換血等風波,都讓人質疑EUA授權不夠嚴謹,以及是否違背蔡英文總統所宣示的國際科學標準。
高虹安表示,衛福部新聞稿沒有說明EUA核准期間有多長、是否限期申請藥證,也沒有說明是否附任何條件,這些資訊應該公開,她也提出幾點疑問,包括:高端疫苗臨床試驗只有武漢病毒株數據、聯亞二期期中報告疫苗保護力數據也未正式公布,依照現在EUA標準能否應付變種病毒?而我國EUA採取「免疫橋接」標準,只能推估實質保護力,衛福部記者會更有一張手牌寫明「核准後一年內繳送國內外執行疫苗保護效益報告」,代表目前標準尚無法確定保護效益,但政府卻已下訂一千萬劑,是不是這五百到一千萬名國人接種下去,要到一年後可能才知道有無保護效力。
高虹安表示,先前曾建議衛福部食藥署可參考美國FDA審查疫苗EUA時採用線上直播,降低社會大眾疑慮,但很可惜政府沒有採納,現在包括EUA及其他疫苗採購的很多措施都處於不公開,立委要參與監督也以不夠專業駁回,更啟人疑竇這中間有什麼隱情。