陳時中承認沒有第三期試驗 難收免疫確效 衛福部將主動監測市場1年
記者戴淑芳∕台北報導
針對高端新冠疫苗未完成二期人體試驗，就通過緊急使用授權（ＥＵＡ）審核，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中二十日表示，沒有大規模的第三期人體試驗，的確很難去證明免疫確效，因此，會對高端疫苗做一年市場監測，若出問題馬上取消ＥＵＡ。
高端疫苗通過ＥＵＡ審核備受質疑，陳時中進一步公開專家會議結果指出，審核會議與會專家共二十一人，在主席不參與投票下，結果有十八人同意（三人通過，十五人有條件通過) ，一人補件再議，一人不同意。並決議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每個月提供安全性監測報，並核准後一年內送檢國內外執行疫苗保護效益報告，以保障國人用藥安全。
對外界質疑ＥＵＡ的疑似黑箱作業，陳時中表示，目前看到幾個比較大的疫苗廠牌，都是提出三期的期中報告，由專家審閱給予ＥＵＡ，但台灣是做二、三期連接計畫，擴大二期試驗的人數，能夠確保安全性是沒有問題。
在確效上，陳時中不諱言，沒有大規模的人體試驗，事實上也很難證明確效，不過在這段時間裡，大家對於免疫橋接也漸漸有些概念，台灣採用不劣性比較，有幾個國家在進行類似的，但還沒有通過的案例。
因此，針對後市場的監測，陳時中表示，衛福部也會主動監測，有任何情況不對的時候，ＥＵＡ可能就會停止或取消。
至於國產疫苗的定位，陳時中表示，高端疫苗未來的使用，還是尊重預防接種諮詢委員會（ＡＣＩＰ）專家的討論。並承諾，高端疫苗審查的會議紀錄，之後會以去識別化的方式公告。
此外，對慈濟採購ＢＮＴ疫苗進度，陳時中表示，因為有模式可循，相信是樂觀的。且未來ＢＮＴ疫苗抵台後，因為也要封緘檢驗，會在加開登記意願平台時，加列選項供登記預約，以利之後安排，並將會保留給十八歲以下學生先打。
