中和抗體效價偏低 17審委投不同意票 仍須依合約補償
記者戴淑芳∕台北報導
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中十六日宣布，聯亞新冠疫苗因中和抗體效價偏低，二十一名審查專家有十七人投下不同意票，未通過ＥＵＡ審查，後續會依合約補償。
食藥署長吳秀梅昨天在疫情記者會表示，十五日已邀請國內專家召開會議，討論聯亞疫苗專案製造申請案。根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢：但中和抗體數據與國人接種ＡＺ疫苗外部對照組數據相比，未達專家會議所訂定兩項國產疫苗ＥＵＡ療效評估基準。
經過投票表決，與會專家二十二人，主席不參與投票外，結果十七人不同意，未通過ＥＵＡ緊急授權。
至於詳細審查數據，吳秀梅表示，尊重廠商自行決定公布與否。聯亞也已規劃於印度展開第三期臨床試驗。
對於聯亞疫苗未通過ＥＵＡ，陳時中表示，針對參與臨床試驗的三千多名受試者，會請聯亞提供相關資料，經專家會議討論後，安排接種其他疫苗的時程。
此外，聯亞已預作二百多萬劑疫苗送食藥署審查，如今恐報銷。對此，陳時中指出，為爭取時間，允許國產疫苗先製造送檢驗，只是必須通過ＥＵＡ並檢驗才能封緘放行上市，但在這部分預作疫苗的成本都會支付。
指揮中心先前已與聯亞訂定五百萬劑預採購合約，陳時中表示，將依照預採購合約的架構下，支付後續補償。
媒體提問，聯亞疫苗並未通過ＥＵＡ，是否會造成疫苗缺口？陳時中說，因疫苗採購本來就超過整體數量，疫苗總量是足夠的，聯亞若通過就能早點提高疫苗量。