記者陳柏翰∕台北報導
食藥署1日指出，根據最新藥品回收資訊，永信藥品生產的「適汎黴素膠囊」被發現有不同的藥品混入，疑為產線未清乾淨所致。已要求廠商9月16日前回收一批、共200萬顆藥品，並須繳交調查報告書。若後續調查產線有問題，最高將可開罰新台幣5000萬元。
食藥署昨日發布藥品回收訊息，永信藥品生產的抗生素「適汎黴素膠囊」，批號為CCC M001的藥品，因為混入其他藥品，故啟動回收作業。
食藥署表示，適汎黴素膠囊用於治療呼吸道、泌尿道、耳鼻喉科、眼科、敗血症、褥瘡、化膿等感染症，在台灣健保市占率約1成。該款膠囊有售往香港與台灣，日前香港醫院發現，原為白綠相間的膠囊，卻混入橘色膠囊，院方告知藥廠後，藥廠再通知食藥署。
適汎黴素膠囊問題批號數量共200萬顆，但香港與台灣銷售數量待釐清，目前尚未接獲台灣的醫療院所通報有異狀。目前懷疑是藥廠在前一個藥品生產線清理不夠徹底，導致混入其他藥品。
食藥署說，已要求藥廠於9月16日前完成回收，請醫療院所與藥局配合辦理回收作業，後續也將要求藥廠繳交回收成果報告與預防矯正措施。後續確認是產線標準作業流程出問題，會依照藥事法中的劣藥處理，開罰10萬至5000萬元罰鍰。