記者戴淑芳∕台北報導
因應全球新冠肺炎疫情演變,疾管署依據專家諮詢會議決議,發出致醫界通函告知更新治療指引,修正瑞德西韋、抗體藥物等用藥指引,並放寬複合單株抗體使用限制以降低死亡率,但老藥伊維菌素仍不納入藥單。
中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,鑒於近期國際間藥物使用建議與國內適應症均有更新,經COVID-19專家諮詢會議參考世界衛生組織資訊,決議更新治療指引,在台灣版診治指引新增註解,並重申制定原則。
莊人祥說,新版診治指引新增註解,對血清抗體陰性嚴重肺炎以上程度病患,除標準治療外,給予國內引進的合式單株抗體「Casirivimab + imdevimab」,以降低死亡率。適用對象為未使用氧氣且於發病10天內,包括12歲(含)以上,且體重40公斤(含)以上病患;風險因子包括:年齡≧65歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI≧25(或12-17歲兒童BMI超過同齡第85百分位)、懷孕、其他影響免疫功能之疾病或已知重症風險因子等。
專家會議認為,目前實證顯示上述兩種複合單株抗體對國內現今主要檢出之Delta與Alpha變異株均有效,但由於體外試驗顯示Bamlanivimab + etesevimab可能無法有效中和包括Beta、Gamma、Delta plus與Mu變異株,建議臨床醫師使用時需考量流行狀況與參閱最新版「SARS-CoV-2之藥物使用實證摘要」附表。
另參考WHO最新公布治療建議,於診治指引註解中新增「隨機對照研究顯示對血清抗體陰性之嚴重肺炎以上程度病患,除標準治療外,給予casirivimab 4000mg + imdevimab 4000mg 可降低死亡率」。
同時,瑞德西韋適用對象為嚴重肺炎以上(未使用吸氧治療下的SpO2 ≦ 94%、需使用吸氧治療、需使用高流量氧氣或非侵襲性呼吸器但未插管)病患。另於診治指引註解中新增「若住院病患胸部X光片顯示肺炎,雖未達重症標準且不符合單株抗體適用條件,仍可申請使用remdesivir」。但由於目前尚無併用單株抗體之效益與安全性資料,目前仍暫不建議瑞德西韋與單株抗體同時併用。
不過,對於口服抗寄生蟲老藥「伊維菌素」(ivermectin),經專家委員審視國際文獻,發現目前證據不止足以支持伊維菌素可治療或預防新冠肺炎,專家會議也仍不建議納入治療建議藥物。