中央社∕華盛頓11日綜合外電報導
美國食品暨藥物管理局（FDA）認為，讓6個月～4歲幼兒接種BNT疫苗仍需更多數據，將推遲至少2個月才會做出決定。
路透社報導，美國政府打算於21日開放這個年齡層的幼兒接種COVID-19疫苗，FDA原本計劃依據早期試驗數據，最快在下週做出決定。FDA今天表示，在BNT申請緊急使用授權後，已檢視新收到的試驗資料，決定需要更多數據才能權衡是否批准。
FDA表示，全美約有1800萬名孩童落在這個年齡層，FDA正在確認這支疫苗符合許可標準。生物製劑評估暨研究中心主任馬克斯說：「如果未達標準，程序就不能繼續進行。」他提到，促使FDA推遲決定的部分新數據才剛出爐。
BNT本月稍早曾應FDA要求，提交3劑接種計畫中的前2劑數據；FDA並未公布有關效力的資料。BNT提交數據一事令人訝異，因為其去年12月表示，2劑低劑量疫苗的早期試驗結果未能達到預期，還修改臨床試驗來測試3劑的版本。BNT表示，預期在4月初可得出3劑疫苗計畫的數據。