成分不符 藥用漱口水、2軟膏回收

記者黃翠娟∕台北報導

食藥署4日宣布,藥用漱口水「康護寧消炎殺菌漱口液劑」不純物超標,1500瓶全面下架回收;信隆藥品旗下「益納軟膏」、「愈安軟膏」則因主成分含量未符合原來核准規格,啟動回收2500多罐。

食藥署表示,康護寧消炎殺菌漱口液劑是一款藥用漱口水,為自費的處方藥品,主要用於紓解口腔及喉嚨疼痛。

食藥署藥品組科長洪國登說,日前廠商於產品出廠第6個月進行安定性試驗時,發現不純物濃度超過0.1%標準,3批次、約1500瓶全面回收下架,預計7月23日前下架完畢並繳交調查報告。

另外,由信隆藥品生產的指示藥品的2款軟膏,分別是益納軟膏、愈安軟膏,係因廠商主動通報,案內部分批號藥品於進行安定性試驗時發現主成分含量測定結果未符合原核准規格,故啟動回收。

益納軟膏方面,食藥署已要求廠商應於111年7月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。該藥品主要用於指頭、手掌粗糙(指掌角皮症)、皮膚粗糙、皮膚龜裂、凍傷刀傷、火傷。

愈安軟膏方面,食藥署已要求廠商應於111年7月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。該藥品主要用於濕疹或皮膚炎、暫時緩解皮膚搔癢。

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