記者葉進耀∕台南報導
台南市衛生局八日頒發醫療器材製造商及販賣商許可證給成功大學，率先成為《醫療器材管理法》上路後，全國第一所取得醫療器材製造商及販賣商許可的大專院校機構。
昨天上午，成大校長蘇慧貞代表接受台南市衛生局長許以霖頒給的許可證，科技部生命科學研究發展司長陳鴻震、成大醫院院長沈孟儒、成大前瞻醫療器材科技中心主任張志涵、成大醫院臨床創新研發中心主任蔡依珊等皆到場見證。
蘇慧貞指出，成功大學及成大醫院肩負落實教學、研究、服務及守護台灣民眾健康的社會責任及使命，成大近期與台南市政府合作，以ＡＩ判讀快篩試劑技術串聯台南共照雲等，成大希望盡其所能作為一個教研單位，回饋這個城市與社會。
成大前瞻醫療器材科技中心表示，大專院校申請成為醫療器材商，取得產品許可證將有四大優勢，第一，不以營利為目標的大專院校，將可提供創新醫材商品化後的第一哩路；第二，對於即將投入創新醫材的開發者，可以藉由大專院校的研發量能加速取得醫療器材產品許可證；第三，大專院校將承擔醫療器材品質的全生命週期，將可改變校內研發人員思維，不只專注於技術突破，更要維持良好品質確保安全性及有效性；第四，上市後的監控涉及目前新興臨床評估方法及真實世界的臨床證據之法規科學研究，將有助於跨領域學門的合作。
《醫療器材管理法》於二０二一年五月一日上路，此法為鼓勵醫療器材研發、產品創新及加速醫療器材上市，認同公司或商業以外之機構、學校、法人或團體也可申請醫療器材許可，以加速產品上市的期程而造福病患，推動產業發展。
