製程有疑慮 高血壓藥血平佳錠 限期回收38萬顆

記者陳柏翰∕台北報導

食藥署2日指出,根據最新藥品回收警訊,興中美生產的高血壓處方藥「血平佳錠」因設備更新尚未通過連續3批製程確效,品質有疑慮,將於9月15日前回收38萬顆,籲患者應儘速向醫師諮詢,切勿任意停藥。

食藥署公布藥品回收警訊,興中美生技的「血平佳錠 SHPYNJA TABLETS “C.M.”」,設備變更尚未通過連續3批製程確效,品質有疑慮,即起回收。

食藥署指出,由於業者最近更新設備,必須確認所生產藥物品質,因此設定檢驗規格,包括主成分需落在90~110%間,且成功連續生產3批製程確效,才能真正投入生產。

然而,1、2批共生產38萬顆檢驗合格已出廠,但第3批主成分僅剩80%,調查原因需一定時間,藥廠自請全數回收。食藥署表示,業者須在9月15日前完成回收,否則可依藥事法處以20萬至500萬罰鍰。

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