補件大限將至 高端沒動靜

高端疫苗保護效益報告補件繳交大限將至,但衛福部長薛瑞元(前)二十四日上午在立法院表示,目前還沒收到。(中央社)

記者陳建興∕台北報導

高端疫苗保護效益報告月底補件繳交大限將至,但衛福部長薛瑞元二十四日表示,目前還沒收到。食藥署表示,補件僅一次機會,即使如期繳交,若補件不足同須廢止緊急使用授權(EUA)。

指揮中心指揮官王必勝日前表示,高端公司七月依限繳交國內外疫苗保護效益報告予食藥署,食藥署要求十月底補充相關資料,完成審議後將提出相關報告對外說明。

薛瑞元昨天上午列席立院進行專題報告,針對高端能否於三十一日前繳交疫苗成果效益報告補件?薛瑞元說,若高端未在期限內交出報告,就會直接廢止EUA;期限內交出補件,委員會將進行審查,預計年底前可審完,若補件內容不夠完備,同樣須廢止EUA。

食藥署長吳秀梅表示,補件機會僅有一次,這次需要補件的資料是考量疫情不斷出現變異株,專家希望能看到高端疫苗對於年長者保護效果、降低死亡及重症風險相關數據。

另外,高端疫苗昨天聲明指出,依日本現行防疫規定,入境者須打滿三劑列入世界衛生組織(WHO緊急使用清單(EUL)之疫苗,或檢附PCR陰性證明。高端決議將於年底前免費提供接種高端疫苗之民眾赴日前,與全國北、中、南各一家醫療院所合作,自二十八起至年底免費提供PCR檢測,並視實際使用需求狀況增加服務據點。相關作業方式及地點,確認細節後將公布於公司網站。

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