賽諾菲注射劑急回收1萬支

記者戴淑芳∕台北報導

食藥署13日公布藥品回收資訊,賽諾菲公司生產的治療葡萄球菌感染用藥「得時高凍晶注射劑400毫克」,因產程受汙染,緊急回收1個批號共1萬支產品。

食藥署表示,賽諾菲公司去年10月主動告知,產線疑似出現問題,可能造成產品遭類固醇汙染,經徹底調查發現,「得時高凍晶注射劑400毫克」,有1個批號1J5721、共1萬劑的藥品,確實含有類固醇(MPHS)汙染,已啟動回收。

食藥署指出,「得時高凍晶注射劑400毫克」主要用於葡萄球菌感染所致的心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致的假膜性結腸炎。健保年度用量約12萬支,在同成分、同劑型、同劑量藥品中,市占率約8成。

食藥署表示,有問題藥品應於今年3月6日前完成回收作業,雖然市占比例很高,所幸進貨的同廠商同款藥物檢驗都沒有問題,也有其他可替代藥品,所以不會因此造成缺藥問題。