乾癬藥疑活化B肝病毒 須加警語

記者戴淑芳∕台北報導

食藥署10日表示,從全國藥品不良反應通報資料庫發現,使用IL-17抑制劑類治療乾癬的藥品後,有疑似活化B肝病毒案例,已要求相關廠商必須在今年11月30日前完成藥物警語標示。

食藥署表示,過去有8例由醫院通報個案,疑似在使用IL-17抑制劑類乾癬相關藥品後出現B肝病毒再活化的不良反應通報後,儘管過去也有其他種類的藥品會造成B肝病毒再活化,但具體發生原因都不是很清楚。

在收集相關資料、經專家評估討論後,雖然觀察到再活化可能性,卻無法確定IL-17抑制劑與再活化病毒因果關係,且觀察在國際間如美國、加拿大及歐盟,並沒有發現IL-17抑制劑類藥品造成B肝病毒再活化相關訊息。

食藥署表示,台灣的肝病盛行率比國外較高,所以才會在台灣先看到相關警訊。為保險起見,仍然要求這一類藥品廠商在今年11月30日前完成標示警語。

食藥署表示,IL-17抑制劑類藥品有3種成分、國內有4張許可證,年用量約為2.8萬隻注射劑,用量沒有非常大,這次不是禁用,只是要求加上警語,若未在期限內完成,將廢止許可證。

據肝基會網站顯示,B型肝炎是台灣民眾肝病最大禍首,每年約有1萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌,其中約有7000人是B型肝炎引起的。據推估,台灣約有300萬B型肝炎帶原者。