記者陳柏翰∕台北報導
近來XBB成為COVID-19主流變異株，食藥署限期43件家用快篩試劑業者檢視性能，並提交影響報告。根據16日公布結果指出，共3款進口快篩未提出報告，分別為易可安、五鼎捷、集克家用抗原快篩，食藥署說，由於該3款快篩仍符合EUA通過時的標準，亦未接獲國際警訊或其他通報案件，因此僅公布資訊供民眾採購時留意。
因應Omicron亞型變異株XBB成主流株，食藥署6月下旬陸續發文要求43件專案核准的家用COVID-19快篩試劑業者，限期收到公文1個月內提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告，否則不可販賣。
食藥署副署長陳惠芳16日說明相關結果，截至8月10日統計，共收到25件評估報告，而8件EUA後就未有輸台紀錄，5件產品已逾期、2件無庫存，因此皆不納入評估中。
她指出，食藥署接受2種檢驗模式，第1種「電腦分析模擬」，利用軟體分析異株異位點，與產品偵測位點進行比對，以評估檢測性能是否受影響；第2種「樣本測試」，使用具有變異株樣本，進行評估檢測性能是否改變，使用實驗室產製重組蛋白或培養之病毒株或由採集確診病患之床檢體，進行樣本製備。
陳惠芳說，評估報告中18件為輸入產品、7件為國產。在25件評估報告中，有5件樣本測試、20件電腦測試，評估結果皆不受病毒株變異影響。
但有3件有庫存但未檢送評估資料的快篩，分別為「易可安唾液家用抗原檢測套組」、「五鼎捷測唾液型家用新冠抗原」、「集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒」。