記者傅希堯／台北報導 食品藥物管理署14日指出，西藥供應資訊平台在最近二個半月接獲253件藥品短缺通報案，食藥署也立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品及請藥商專案進口等因應措施，以確保民眾用藥權益。 食藥署指出，為強化我國西藥穩定供應，食藥署已建立西藥供應資訊平台，該平台自112年3月25日至112年6月5日，共計接獲253件藥品短缺通報案件，當接獲藥品短缺通報時時，就立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等，其中經調查無短缺案件84件、建議使用替代品項132件、恢復供應品項17件、處理中案件數8件。 食藥屬表示，另外，無替代藥品啟動公開徵求案件共計4個品項，計有12件通報，其中肺癌用藥Entrectinib口服藥品、心律不整用藥Adenosine注射藥品及不活化A型肝炎疫苗皆已核准相同成分劑型替代藥品之專案進口，並已陸續輸入補足缺口；另抗排斥用藥Basiliximab注射劑型，亦協調業者申請專案進口。 食藥署表示，因應近期傳染疾病用藥需求增加，針對抗生素、呼吸道緩解藥品、腸胃藥品等，食藥署於2月13日及5月30日已函請業者增加生產及輸入，提早下訂原料藥、提高原料藥儲備，食藥署並主動調查相關藥品之庫存及供應情形，協助廠商加速相關審查作業，如自用原料藥申請、新增原料藥來源等，且協調產能仍有餘裕之業者，增加生產供應，並針對通報個別短缺藥品，提供替代藥品資訊，供臨床端參考。 食藥署指出，已強化藥品供應資訊傳遞VPN週知醫療機構及藥局、每週函請相關醫學會及公協會轉知會員等，並於112年3月中建立藥品供應資訊opendata，以利導入醫療機構醫令系統及藥局管理系統。針對短缺藥品，協調藥品許可證持有藥商妥善分配藥品予各層級醫療機構及藥局。後續將委託公協會執行藥品市場供應監測及調度相關計畫，以協助藥品於藥局間之分配及調度，減輕藥局藥品缺貨之情形。 衛生福利部表示，已透過跨部門合作設立藥品供應通報處理中心，強化研擬防缺藥政策，例如推動國產學名藥政策，以提前預防藥品短缺；強化跨部門資料整合及主動監測，以早期發現缺藥事件；針對涉及跨司署之藥品短缺情事，透過跨部門合作處理，穩定我國藥品供應情形，確保民眾用藥權益。

記者傅希堯／台北報導 食品藥物管理署14日指出，第三級、第四級管制藥品，若非醫藥及科學上需用，則屬第三級、第四級毒品，非法使用就屬違反毒品危害防制條例，111年管制藥品實地稽核機構及業者計8,010家次，查獲226家次違規，違規比率為2.82％，違規業者最重將可處30萬元罰款。 食藥署指出，管制藥品限供醫藥及科學上需用，否則即屬毒品，醫藥使用須經醫師診療後方能憑其處方調劑供應，管制藥品管理條例規定，領有管制藥品登記證者之業者及機構，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，並定期申報。為強化管制藥品管理，食藥署及地方衛生局每年都有進行業者及機構之管制藥品實地稽核，以防止管制藥品流於非法使用。 食藥署表示，西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者，應依規定於每月20日前就其前一個月簿冊登載情形申報;醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構，應依規定於每年一月向所在地衛生主管機關及食藥署辦理前一年管制藥品之申報。 食藥署指出，歷年違規態樣皆以簿冊未落實每天結存與記載，如調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤等，或未依規定定期申報收支結存情形等行政疏失佔多數。查獲簿冊登載不正確者，涉違反管制藥品管理條例第28條第1項，可依同條例第39條處新臺幣6萬元以上30萬元以下罰鍰;查獲未依規定定期申報者，涉違反同條例第28條第2項，可依同條例第40條處新台幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。 食藥署再次呼籲，領有管制藥品登記證者之業者及機構，應遵守管制藥品管理條例相關規定，管制藥品包括如安眠藥等可能成癮性麻醉藥品及影響精神藥品，依管制藥品管理條例規定，限供醫藥及科學上之需用，如來源不明或非法使用，即涉及毒品危害防制條例所稱之毒品。