記者陳柏翰∕台北報導 以往鴉片類止痛藥「奧諾美」仰賴進口。食藥署指出，該署管制藥品製藥工廠已取得藥品許可證，原進口藥品售罄後，國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計今年底接棒上市。 食藥署9月1日公告，食藥署管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」(衛部藥輸字第026421號)，變更為其所生產之「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」（衛部藥製字第061952號）。 公告中說明，健保代碼為AC61952100，健保給付價格及本廠銷售價格均為每粒新台幣13元整，將自原輸入品售罄後開始供應。 食藥署6日表示，「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品，以強化藥品供應韌性，目前該藥品供應無虞。 食藥署說，「奧諾美」屬二級管制藥，適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患，慢性中重度非癌症疼痛病患，且必須是曾接受其他鴉片類藥物治療仍無法有效控制疼痛者。根據健保資料，年用量約358萬顆。 食藥署指出，國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計第4季供應販售；國產學名藥除生產品質符合PIC/S GMP國際標準外，也具備與原廠相同主成分、劑量與劑型，並通過生體相等性(BE)試驗，證明療效一致，目前藥品供應無虞。

■李易儒 「拇趾外翻」顧名思義就是腳的第一蹠骨往內偏斜，大拇趾骨頭往外向第二趾歪斜，造成第一蹠趾關節處會明顯突出，而大腳趾擠壓到第二趾的現象。因為外觀明顯，因此在兒童骨科門診常常會有家長看到就帶小孩來檢查。與成年後發生的拇趾外翻不同的是，因為孩子的骨頭還在發育中，變形的速度往往更快。 拇趾外翻和遺傳有很大關係，家裡長輩有此病史，孩子得到的機率也會比較高。從解剖結構來看，拇趾外翻從第一與第二蹠骨的夾角（蹠骨間角）正常約9度，若超過11度即可見明顯歪斜，而蹠骨與近端趾骨的夾角（拇趾外翻角）正常不超過15度，大於20度即可視為拇趾外翻。此外，兒童還需要檢查遠端蹠骨關節角（DMAA），若出現大於15度以上的變形，表示先天關節面就有出現歪斜現象，這點與成年後出現的拇趾外翻有所不同，在影像檢查時需要特別注意。 除了骨頭結構與排列異常之外，拇趾外翻後會同時影響肌腱的排列，原本順著骨頭走向的肌腱，會因為外翻變形而偏向骨頭內側，這就好像弓弦拉著彎曲的弓，或像是把控制馬的韁繩一直拉同一邊，而不是左右邊同時用力，馬頭自然會被拉歪。長期下來，會影響孩童大腳趾的用力情況，引起肌肉痠痛或足底不適。 由於骨性結構異常合併肌腱不平衡，因此拇趾外翻一旦出現就是一輩子的事，不會自行改善，甚至可能隨著年紀增長而慢慢加重變形，即使使用坊間所謂的矯正或撐開的輔具，也只是延緩病程的進展而已。初期大部分孩童不會感到不適，有時候鞋子太緊或太窄會造成局部壓迫而紅腫疼痛，因此鞋子選擇是很重要，盡量避免穿尖頭或高跟鞋，注意楦頭寬度，以及鞋墊支撐性，才能避免疼痛不適。 美觀並不是骨科醫師評估是否需要手術的要件，但若是孩子已經出現明顯變形且伴隨局部疼痛，第一蹠趾關節處長期摩擦造成皮膚增厚、紅腫甚至形成滑液囊炎（bunion），影響穿鞋、運動與日常生活，則可以考慮採取手術矯正。手術一般需要截骨矯正，把歪掉的骨頭切開重新排列，再使用金屬或生物可吸收之釘、螺絲或特殊鋼板固定。軟組織部分會切除發炎的滑液囊，再把內外側關節囊、肌腱韌帶的鬆緊做調整使其平衡。若是年紀較小的病患，截骨方式會避開生長板，也可利用導引生長的微創方式，利用螺釘抑制單側生長板，利用其生長過程逐漸矯正變形。因此手術方式沒有固定，需同時評估嚴重度、影像評估需截骨矯正的角度與部位、病患年紀、運動強度，才能討論出最適合的手術方式。手術後一般需要石膏護木或特製鞋保護一段時間，等待骨頭癒合再逐漸恢復走路與運動，通常即可恢復健康足型與活動功能，改善生活品質。 （作者∕奇美醫院骨科醫師）