記者陳柏翰∕台北報導
近日食藥署公布治療胃炎、膽石疝痛等疾病的處方藥「強生舒胃糖衣錠10毫克」，出現溶離試驗結果不符合檢驗規格，恐影響藥效。食藥署22日說，有疑慮藥品批號產品已售出145萬顆，已要求廠商12月11日前完成回收，而目前同成分、同劑型、同劑量藥品許可證尚有8張，無短缺疑慮。
根據食藥署日前公布藥品回收訊息，強生化學製藥廠股份有限公司「強生舒胃糖衣錠10毫克 SCOMINE S.C. TABLETS 10MG “JOHNSON”」，批號BCU027、BCQ013的產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
該藥品主成分為scopolamine bromobutylate，適應症為胃炎、十二指腸炎、腸疝痛、膽管痙攣、膽石疝痛、膽管炎、膽石症、膽囊剔除後的症候群。
食藥署藥品組簡任技正楊博文22日表示，11月6日接獲藥品許可證持有藥商強生化學製藥廠股份有限公司主動通報，根據持續安定性試驗結果，表示案內批號藥品有溶離試驗結果不符合檢驗規格情形。
楊博文說，考量藥效恐受影響，為保障民眾安全，食藥署已要求廠商應於12月11日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，這次回收藥品已銷售數量共計145萬顆。這款藥品尚有同成分同劑型同劑量的藥品許可證8張，評估暫無短缺疑慮。
食藥署提醒，對用藥有疑慮者，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品；也請各醫療院所、藥商及藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。