32醫院組臨床試驗國家隊

台灣臨床試驗中心聯盟TACTC8日宣告成立,象徵國家隊正式啟動,邁向亞太臨床試驗樞紐。(記者戴淑芳攝)

記者戴淑芳∕台北報導

臨床試驗是衡量國家醫療科技水平的重要指標,但目前台灣卻顯著落後於鄰近的韓國與澳洲。因此,台灣臨床試驗中心聯盟TACTC8日宣告成立,象徵國家隊正式啟動,邁向亞太臨床試驗樞紐。

由台北醫學大學及體系3家醫院(北醫附設醫院、萬芳醫院、雙和醫院)與台中榮總醫院共同發起的台灣臨床試驗中心聯盟TACTC於12月8日正式成立,集結全台32家醫療與研究機構,包括23家醫學中心、2家準醫學中心、6家區域教學醫院及1所大學,凝聚跨院量能,全力強化台灣臨床試驗的國際競爭力。

衛福部長石崇良表示,引進新藥時會考量地區與人種的特殊性,如果臨床試驗能在台灣收案,藥證審查往往能加快,病人在試驗過程中也能更早受惠。舉例指出,在新冠肺炎疫情時期,台灣積極爭取抗病毒藥物「瑞德西韋」臨床試驗,最終確實也成功讓有需要的患者可以盡早使用到新藥。

石崇良說,TACTC成立後,透過文件標準化、契約一致化與流程簡化,結合藥證審查與健保給付審查的一條龍式服務,不僅讓台灣民眾更快受益,也讓產業願意選擇台灣作為研發基地,讓台灣的醫療水準持續走在最前端,達到三贏策略。

北醫大學校長、聯盟籌備召集人吳麥斯指出,目前台灣每年僅約300-400件臨床試驗,顯著落後於鄰近的韓國與澳洲每年超過1000件的表現。疫情後全球臨床試驗持續擴張,日本與新加坡亦持續維持兩位數成長,唯台灣實力不輸人、案件數卻追不上人,關鍵原因在於制度與流程效率的限制,無法同步跟上。

聯盟籌備共同召集人、台中榮總院長傅雲慶也表示,台灣最大瓶頸並非醫療能力不足,而是多中心流程缺乏整合,使國際藥廠在台啟動試驗的成本與時間提高。如果能在台灣就參與國際試驗,病人可以更早接觸尚未上市的潛力新藥,未來藥證審查也握有本土數據,審查速度與精準度都會提升。

吳麥斯強調,只要台灣能以更快的速度開案與收案,在兼具品質與效率下完成臨床試驗,不只可以追上韓國與澳洲,更能與亞太國家合作共同打造臨床試驗大聯盟,讓國際藥廠在新藥開發時,第一時間就想到台灣。