花慈×一曜 外泌體產學合作

花蓮慈濟醫院與一曜再生醫學科技簽立合作意向書,推動外泌體產學合作。(花蓮慈濟醫院提供)

記者林中行∕花蓮報導

花蓮慈濟醫院10日與一曜再生醫學簽立合作意向書,推動外泌體產學合作,將共同建立符合食藥署《人類胞外體製劑臨床試驗申請指引》的外泌體品質管理系統,為外泌體產品邁向臨床試驗與醫療應用奠定基礎。

慈濟醫院表示,再生醫療技術快速發展,隨著《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》上路,以及《人類胞外體製劑臨床試驗申請指引》發布,再生醫療產品的研發與臨床應用走向制度化與法規化。

花蓮慈院院長林欣榮表示,外泌體是間質幹細胞分泌出來的小囊泡,近年在生醫領域備受關注,能在細胞間傳遞訊息,於再生醫學、神經修復及健康保健等領域展現研究潛力。花蓮慈院具備完善的細胞與外泌體製備場域與專業團隊,透過與一曜再生合作,建立符合國內外規範的外泌體製程與品質管理系統,讓台灣在再生醫療領域持續提升能見度。

一曜再生董事長李冠緯指出,一曜再生聚焦醫學美容、肌少症、肝臟纖維化逆轉、眼科及生髮等方向進行研發,外泌體產業若要真正升級,須回到研發深度與品質合法合規的基礎,未來也將持續挹注資源投入產品開發。

亞太再生醫學學會理事長林凱信表示,外泌體若要邁向臨床應用,除了產業界投入,更需具備高品質研究與製備能力的醫療端合作夥伴。花慈擁有完善實驗環境與專業基礎,這次合作結合產業投資與醫療研發能量,對推動新產品發展具示範意義。