記者傅希堯∕台北報導
食藥署指出，治療穩定型慢性中度到重度心衰竭等的「百肯膜衣錠5毫克」安定性試驗時，不純物含量達檢驗規格上限，可能影響療效，已要求業者在31日前回收58.6萬錠藥品，預估這次回收並不會造成藥品短缺。
食藥署公布藥品回收資訊，啟動回收瑩碩生技醫藥「百肯膜衣錠5毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg」（衛署藥製字第048905號），批號BCLA91產品。食藥署指出，是接獲廠商主動通報，藥品於第31個月安定性試驗，不純物含量達檢驗規格上限，可能影響藥品品質與療效穩定性。
食藥署指出，已要求廠商31日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署表示，這款藥品主成分為bisoprolol fumarate，核准適應症為高血壓、狹心症，穩定型慢性中度到重度心衰竭。根據健保署數據，健保用量114年為75萬151錠，且經查國內有10張以上同成分同劑型同劑量藥品許可證可替代，無藥品短缺之虞。