本報綜合外電報導
減重神藥「瘦瘦針」爆出疑似失明危機!美國食品暨藥物管理局(FDA)宣布,要求猛健樂、胰妥讚等熱門糖尿病減重藥物,必須加註警語,提醒使用者可能增加罹患罕見性神經病變的風險,甚至永久損害視力。
路透社報導,去年發表的一項大型研究追蹤近35萬名糖尿病患者,其中有半數使用「類升糖素胜肽-1」(GLP-1)藥物司美格魯肽,另外一半則使用其他糖尿病藥物。
研究發現,相較其他糖尿病藥物,使用GLP-1藥物治療2年後,罹患「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION)的風險增至2倍以上。
視神經是一束連結到眼睛後部的纖維,會將訊號傳給大腦,讓人看得見東西,而NAION是流向視神經前端的血流減少或受阻所致,會造成突發性無痛視力喪失,部分病例可能永久視力受損,但成因至今仍未完全釐清。
美國FDA表示,經全面評估臨床試驗數據、動物實驗數據、上市後數據及觀察性研究與病例報告等資料後,已要求生產GLP-1類藥物的藥廠,須在仿單「警語及注意事項」欄位加註相關資訊,載明可能增加罹患NAION的風險。
FDA指出,相關藥品包括美國禮來的猛健樂與Zepbound,以及諾和諾德的胰妥讚與週纖達。
根據醫學統計數據顯示,50歲以上人群中,該種視神經病變的每年發病率約為每10萬人中2至10人。然而,臨床試驗數據對比顯示,使用GLP-1受體促效劑藥物的患者,其發病率竟是使用其他降血糖藥物患者的1.7倍左右。
歐盟藥品管理局(EMA)安全委員會去年曾首度證實,連續使用「司美格魯肽」至少1年的患者當中,每1萬人最多可能有1人出現NAION;丹麥病患救濟協會去年也指出,丹麥有4名患者使用諾和諾德旗下GLP-1藥物後,出現視力喪失症狀,已獲得相關賠償。