記者黃翠娟∕台北報導
食藥署13日公布，顯影劑、化療等常用的給藥導管「泰利福亞諾壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組」，因親水性塗層異常，恐引發血栓等狀況，已銷售到72家醫院共8641組12月11日前須回收。
食藥署指出，「泰利福亞諾壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組」（衛部醫器輸字第034304號）原廠通報，因產品導引線表面的親水性塗層問題，可能於生理食鹽水潤溼時，因塗層膨脹不均產生結塊及剝落，恐增加患者發炎、形成血栓、組織損傷及缺血等風險。
食藥署醫療器材及化粧品組副組長謝綺表示，該產品主要用途是用於短期或長期周邊置入中央靜脈系統，進行靜脈內治療、採血、輸液、壓力注射顯影劑以及進行中心靜脈壓監測，像是抗癌藥、影像檢查的顯影劑等，都會用到。
據清查，國內受影響型號共7個、計50個批號，為確保病人使用安全，同步啟動回收作業。謝綺雯說，目前掌握廠商出貨共計8641組，已銷售到72家的醫事機構，以大型醫院為主；國外目前沒有通報死亡案例，國內迄今也沒有接獲有不良反應事件通報。
食藥署表示，秉持病人安全優先原則，已於11月11日立即要求許可證持有者辦理第一級回收，於24小時內通知直接銷售對象立即停用受影響產品並全面下架，且應於12月11日前完成回收作業，以降低潛在風險。
食藥署強調，國內尚有其他同類醫療器材可供臨床替代使用，將持續掌握相關醫療器材產品供應情形，兼顧病人安全與臨床醫療需求。另許可證持有人如未依規定通知或未於1個月內完成回收，將依「醫療器材管理法」相關規定，處新台幣20萬元以上、500萬元以下罰鍰。