腦速通膜衣錠 回收195萬顆

腦速通膜衣錠因無法確定藥品之安定性,食藥署已要求廠商回收2批共195萬1000顆藥錠。(食藥署提供)

記者傅希堯∕台北報導

食藥署29日公布,治療末梢血循的「腦速通膜衣錠」,因無法確定藥品之安定性,因而啟動回收作業,要求廠商在2月8日前回收2批藥品共約195萬1000顆藥錠,而此種藥品具有相當多的替代藥物,並不會造成缺藥的問題。

食藥署指出,本次回收的是「腦速通膜衣錠(指示藥)GINA’EX F.C. TABLET (9.6MG GINKGO FLAVONE GLYCOSIDES AND 2.4MG TERPENE LACTONES)」,批號2501、2901的產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收,這款藥物適應症是末梢血行障礙輔助治療。

食藥署受訪時表示,1月初收到業者主動發函說明將展開主動回收,原因為藥品缺乏標準品而沒有進行安定性試驗,無法確定藥品之安定性,所以緊急回收113年5月9日屆期的批號2501,及113年9月12日屆期的批號2901等2批藥品。

食藥署統計,2批藥品計2萬1682盒,約195萬1000錠,已要求廠商應於2月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書,若業者未依照規定在期限內完成,將依法開罰20萬到500萬元罰鍰。

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