記者傅希堯∕台北報導
因應美國擬調高藥品關稅，食藥署21日指出，已與健保署啟動因應機制，強化預警、藥價彈性調整、加速藥品審查機制至最短120天完成，確保臨床用藥無虞，保障民眾醫療權益。
食藥署副署長王德原指出，食藥署已建立藥品短缺處理機制、制定必要藥品清單等，當發現藥品有短缺之虞，即啟動調查與評估，必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。針對美國生產藥品，食藥署目前已完成盤點，並函請相關許可證持有商確實掌握國外供應情形及提升國內藥品庫存。
此外，對於罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品，食藥署會加強主動追蹤，確保民眾用藥無虞，且為降低藥品對單一來源原料藥的依賴，食藥署持續鼓勵藥廠增加原料藥來源並強化原料儲備，並透過專案輔導與加速審查機制，協助業者加快取得藥品許可證。
食藥署表示，加速藥品審查縮短至最快120天內完成，相較標準模式需等待360天，可更快取得藥品許可證，而影響小兒族群或盛行率在萬分之5以下嚴重疾病，則可縮短至240天內完成，維持藥品供給韌性。
食藥署指出，為確保藥價合理，也將鼓勵在地製造與替代使用，短期已針對可能受影響之藥品進行清單盤點，如因全球供應鏈生態改變致生產成本遽增，廠商可依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定，向健保署提出價格調整建議，以維持合理價格與市場穩定。
食藥署表示，長期則將持續推動學名藥與生物相似性藥品之使用，並支持新藥於國內在地製造，以提升我國製藥產業之自給能力，確保藥品穩定供應。