原料短缺、供貨吃緊 胰臟酵素製劑徵專案輸入


記者傅希堯∕台北報導

受全球原料短缺影響,胰臟酵素製劑供應吃緊,台灣地區2家業者庫存量僅各剩1個月。食藥署已啟動專案輸入,已有1家廠商申請,將盡速審核廠商提交資料,盡速核准專案輸入以避免出現用藥缺口。

食藥署西藥醫療器材供應平台近期公告「因Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型(Lipase含量不低於20,000USP units)短缺,徵求有意願供應之廠商」的資訊。此藥品列屬必要藥品,適應症為因囊狀纖維化症、慢性胰臟炎及胰臟手術等情形所引起的胰液分泌不全。

食藥署指出,接獲相關藥品許可證持有藥商亞培與永信藥品通報,因國外原料短缺,Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型生產不足,導致供應不穩,目前2業者庫存都只剩約1個月。

食藥署表示,食藥署已公開徵求專案輸入或製造,目前已收到1家廠商提出申請,相關資料已送件並進入審查程序,只要資料齊全就會儘速核准,盡快開放專案進口,以避免民眾出現用藥斷層,會全力協調,並加速專案進口的銜接作業,保障病人權益。

食藥署指出,Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型具必要臨床用途,雖然國內有成分相近替代藥品,但因主成分含量不同,無法直接替換,建議將這個藥品保留給已用且無法更換治療方案的病患。