記者傅希堯∕台北報導
食藥署29日公布，用於治療生長障礙的「歐密拓山德士注射液5毫克/1.5毫升」，因藥瓶發生瓶頸破裂情形恐影響品質，啟動1批號、銷售量5152支回收作業，要求廠商8月8日前完成。
食藥署公布的藥品回收訊息指出，台灣山德士藥業股份有限公司的「歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升」，衛署菌疫輸字第000893號，批號PR7349產品，因接獲藥品不良品通報所以啟動回收。
食藥署指出，歐密拓山德士注射液適應症包括腦下垂體的生長激素分泌不足、慢性腎臟功能不足所導致的生長干擾等，及低出生體重兒、逾4歲者的生長障礙、成人生長激素嚴重缺乏的補充療法等。
食藥署表示，日前接獲藥商通報，接獲客訴有藥瓶發生瓶頸破裂情形，經調查，批號PR7349藥品生產時，因生產輔助工具設備治具未調整妥善而撞擊瓶頸處，藥瓶破裂可能影響藥品品質。本批號已銷售數量為5152支，食藥署已要求廠商於8月8日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施，口藥商未依規定在限期辦理回收作業，最重可處以500萬元罰款。
食藥署表示，經洽藥品業者指稱尚有其他未受影響的批號藥品，也會持續輸入歐密拓山德士注射液，並沒有藥品短缺之虞。