本報綜合外電報導
製藥巨頭莫德納與默沙東聯合開發mRNA癌症疫苗,經1年的臨床試驗中證明能大幅降低黑色素瘤復發風險與轉移率,這項成果被視為癌症治療新領域的一大突破,可望研發出為黑色素瘤患者延長壽命的療法。
這款名為intismeran autogene的個體化新抗原療法,是全球首次有「信使核糖核酸」(mRNA)藥物在癌症晚期的大型臨床試驗中,展現出明確的正面療效。
這項試驗招募1137名已接受手術切除腫瘤的晚期黑色素瘤患者,在隨機分組下,其中2/3接受新藥,並加上現行的標靶藥pembrolizumab的治療;其餘1/3則僅接受現行標靶藥。試驗持續約1年,結果成功顯著延長存活期,並無復發。
莫德納執行長班塞爾聲明表示:「這項成果對mRNA科學、對癌症患者來說,都是非凡的里程碑。」。
「這不是一般預防感染的疫苗,而是一種真正個人化的癌症治療。」新北市立土城醫院血液腫瘤科科主任吳教恩指出,癌症治療從早期的化學治療、標靶藥物,演進至免疫治療、ADC藥物與細胞療法等,但幾乎沒有類似「癌症疫苗」這樣的產品。
因此,吳教恩說,這款藥物的重要性在於,是第一個在三期臨床試驗中取得成功的產品,研究團隊會分析每一名患者腫瘤的基因突變,找出可能被免疫系統辨識的腫瘤新抗原,再為這名病人製作專屬的mRNA治療。
吳教恩表示,由於沒辦法大量生產,一定要有取下的組織,經基因分析後,再設計出抗原,一步一步,患者至少需時1到2個月才能打到藥物,相信成本並不便宜,預估將來的費用可能滿高的。
吳教恩表示,可預見的是,第一支mRNA癌症疫苗成功,後面一定會有其他廠商、其他癌症類型陸續投入找尋這項新的抗癌武器;目前免疫效果最好的是黑色素瘤,且相對副作用較少,頂多是打完疫苗的發燒、紅腫等,仍有待完整數據公布。
這項好消息也帶動莫德納股價大漲177%。